國內(nèi)醫(yī)院創(chuàng)歷史：世界首個(gè)3D打印人工椎體植入人體成功

                                                                                                   2016-6-17 7:32:46來源：北京日報(bào)作者：汪丹責(zé)編：汐元

惡性腫瘤長在患者脊柱上，長達(dá)5節(jié)的脊椎必須切除，切除后還要放入人工脊椎。北京大學(xué)第三醫(yī)院昨天公布，世界首個(gè)金屬3D打印定制19厘米人造脊椎植入順利完成。這也標(biāo)志著中國3D打印技術(shù)正式開啟人工椎體時(shí)代。

6月12日8時(shí)，北醫(yī)三院骨科病房內(nèi)，患者袁先生期盼又緊張地躺在手術(shù)接診車上，等待即將開始的特殊手術(shù)。袁先生患有脊索瘤，這是一種主要長在胸椎和腰椎上的惡性腫瘤。此時(shí)，癌細(xì)胞已侵蝕他的胸椎10、11、12節(jié)和腰椎1、2節(jié)，共5節(jié)脊椎。對(duì)于這種罕見的疑難病例，除了通過手術(shù)把腫瘤切除外，別無它法。但即使順利切除5節(jié)脊椎，拿什么來支撐脊柱，重建椎管內(nèi)的脊髓和神經(jīng)、血管等重要結(jié)構(gòu)，保持其生理功能呢？

▲3D打印人工脊椎。

根據(jù)治療團(tuán)隊(duì)制定的手術(shù)方案，世界上首個(gè)金屬3D打印的多節(jié)段胸腰椎植入物，將在袁先生的脊柱上完成長達(dá)19厘米的大跨度支撐，以替代被徹底切除的5節(jié)脊椎。袁先生的主刀醫(yī)生劉忠軍教授介紹，以往鈦網(wǎng)填入自體或異體碎骨是作為椎體間支撐的最常用器材，填充的碎骨與相鄰的骨頭長到一起后，可以實(shí)現(xiàn)骨融合，完成穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的重建。但用這種方法實(shí)現(xiàn)19厘米的大跨度支撐顯然不現(xiàn)實(shí)，而鈦網(wǎng)一旦移位，還可能壓迫脊髓，導(dǎo)致患者癱瘓。況且，呈圓柱狀的鈦網(wǎng)與脊柱“S”形的生理曲線也不匹配。

今年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊了我國首個(gè)金屬3D打印人體植入物——人工椎體。這種產(chǎn)品屬于直接植入人體的三類骨科植入物，為我國監(jiān)管等級(jí)最高的醫(yī)療器械，牽頭研發(fā)的機(jī)構(gòu)正是北醫(yī)三院骨科團(tuán)隊(duì)。2015年，該團(tuán)隊(duì)曾研制出3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。目前，我國經(jīng)批準(zhǔn)注冊的3D打印人體植入物產(chǎn)品僅此兩個(gè)。

作為3D打印人工椎體研究團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人，劉忠軍綜合研究了袁先生的病情后，決定為他植入人工椎體。“我們利用金屬3D打印技術(shù)，依照患者的解剖結(jié)構(gòu)，制造出與他5節(jié)脊椎形態(tài)與長度相仿的人工椎體。”劉忠軍介紹，人工椎體的特殊之處在于能被制成海綿狀的微孔結(jié)構(gòu)，類似人體骨頭中的骨小梁。有了這種“骨小梁”，相鄰正常脊椎的骨細(xì)胞可以長入其中，最終實(shí)現(xiàn)骨融合。這種手術(shù)在國內(nèi)外并無先例，難度極大。

6個(gè)多小時(shí)后，袁先生的家屬終于等到了好消息：人工椎體成功植入，手術(shù)順利。由于袁先生術(shù)中出血量小，生命體征平穩(wěn)，他不用進(jìn)入ICU觀察，直接回到了普通病房。“如果沒有這個(gè)技術(shù)，我們恐怕只能對(duì)患者說抱歉。現(xiàn)在我們都很高興，成功裝上人工脊椎的患者，今后可以與常人一樣工作和生活。”劉忠軍說。

袁先生只是眾多需要這項(xiàng)技術(shù)救治的患者之一。北醫(yī)三院研制的3D打印人工椎體將給更多處于病痛中卻無良方的患者帶來福音。同時(shí)，產(chǎn)品國產(chǎn)化后還將打破國外產(chǎn)品對(duì)高端市場的壟斷，降低患者的醫(yī)療支出，并對(duì)推動(dòng)整個(gè)3D打印產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要意義。

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